医疗器械公司起名 医疗器械GSP软件是什么？医械经营企业必须使用吗？
什么是 GSP 软件？为什么要使用它？
简而言之医疗器械公司起名，它是一款满足医疗器械企业日常业务管理和质量管理需求的软件。分解功能点时，有两个方面：
1. 业务功能：满足仓储、零售、销售、库存及盈亏、会员及促销管理
2.GSP功能：供应商资质管理、批号管理、进货验收记录、月度商品质量检验记录、近期有效期管理、处方管理、零拆解管理等功能
GSP在业务过程中保证药品的质量和安全。GSP软件实现了全方位的业务管理，以及在业务过程中方便的质量控制和完整的GSP报表。
无缝监管业务流程
新《条例》以全过程治理为首要理念，要求医疗器械的研发、注册、生产、经营、使用、不良事件监测、再评价、召回、销毁等各个环节都必须做到接受程序监督，确保医疗器械安全。安全有效。
在经营方面医疗器械公司起名，《条例》明确规定，从事第二类、第三类医疗器械经营活动的企业，必须符合医疗器械经营质量管理标准的要求。也就是说，《条例》在注重宏观监管链条有效衔接的基础上，更加注重对微观运作过程的精准管理。
《条例》还规定了对违反医疗器械经营监管制度的严厉处罚，也为经营过程的无缝监管提供了法律上的保障。
循证业务流程监管
医疗器械GSP作为流程管理规范，对医疗器械采购、验收、仓储、销售、运输、售后服务等业务流程做出了具体要求。医疗器械GSP要求对“业务流程”进行程序性检查和评估，是对《条例》确定的全流程治理理念的实施和发展。有了医疗器械GSP，医疗器械运营的质量管理将得到有效的提升和提升。
三类医疗器械GSP规范：
医疗器械的 GSP 规范对医疗器械运营公司的影响最为直接。对不符合普惠制要求经营第一类医疗器械的企业，将予以整改并处以罚款。
从事第二类医疗器械经营活动的企业不符合GSP要求，将影响企业备案的效力。业务备案完成后，应按照GSP的要求，及时准备好由管理部门进行现场检查。
从事第三类医疗器械经营活动的企业不符合GSP要求，不仅影响营业执照的申请和变更，还影响年末自检报告的报送和检查。
相关经营企业必须按照《规范》的要求医疗器械公司起名 医疗器械GSP软件是什么？医械经营企业必须使用吗？，建立完善的管理质量管理体系医疗器械公司起名，满足人员、设备、设施、场地、制度、流程等方面的要求。
功能说明：
▶具有实现部门、岗位之间信息传递和数据共享的功能；
▶具有医疗器械经营业务单据生成、打印功能；
▶具有记录医疗器械产品信息（名称、注册号、规格型号、生产批号、生产日期、有效期）和生产企业信息，实现产品质量追溯的功能；
▶具备采购、验收、入库、库存、销售、审核、发货等各个业务环节的质量控制功能，能够判断和控制各个业务环节，保证质量控制功能的实时有效；
▶具有审核和控制供应商、采购商和医疗器械购销的合法性和有效性的功能；
▶具有库存医疗器械有效期自动跟踪控制、临近过期预警、超过有效期自动锁定等功能医疗器械公司起名 医疗器械GSP软件是什么？医械经营企业必须使用吗？，杜绝过期医疗器械的销售设备和其他功能。
企业采购医疗器械，应当建立采购记录。备案应当列明医疗器械名称、规格/（型号）、注册证号或者备案证号、单位、数量、单价、金额、供应商、购买日期等。
GSP软件医疗器械产品验收/检验记录
验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签、合格证等进行验收，做好验收记录，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案证号、生产批号或者序号、生产日期及有效期（或有效期）、生产厂家、供应商、到货数量、到货日期、验收数量、验收结果等。验收记录应注明验收人姓名及验收日期. 验收不合格的，还应当注明不合格项目及处置措施。
GSP 软件医疗器械交付和审查记录
医疗器械出库时应进行审查并建立记录。审查内容包括购买者、医疗器械的名称和规格。
（型号）、注册证号或备案证号、生产批号或序列号、生产日期及有效期
（或有效期）、制造商、数量、交货日期等。
GSP软件医疗器械销售备案表
（一）医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案证号、数量、单价、金额；
（二）医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期；
(三）生产企业和生产企业许可证号（或备案证号）
【本文由《棉看世界》2018年8月1日发表】
